PAGE
6
ועדת העבודה, הרווחה והבריאות
18/06/2012

הכנסת השמונה-עשרה
נוסח לא מתוקן

מושב רביעי
<פרוטוקול מס' >
מישיבת ועדת העבודה, הרווחה והבריאות
יום שני, כ"ח בסיון התשע"ב (18 ביוני 2012), שעה 13:35

<1. תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים)(תיקון), התשע"ב - 2012>
<2. תקנות אגרות בריאות (תיקון), התשע"ב - 2012>
<3. תקנות הרוקחים (תכשירים)(תיקון), התשע"ב - 2012>

חברי הוועדה: >
חיים כץ – היו"ר

עפו אגבאריה

>
פרופ' רוני גמזו - מנכ"ל משרד הבריאות

ד"ר מימי קפלן - מנהלת המכון לביקורת ותקנים חומרי רפואה, משרד הבריאות


אורלי ביטרמן - סגן מנהל תחום תקצוב, משרד הבריאות

טל נשרי - משרד הבריאות

גיא גורצקי - מנכ"ל פארמה ישראל, ארגון הגג של חברות התרופות

חנה לאידרשניידר - מנהלת תחום, איגוד לשכות המסחר

אשר ברקוביץ - עוסק בתחום הבריאות

נועה בן שבת

וילמה מאור

חבר המתרגמים – אהובה שרון
<תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים)(תיקון), התשע"ב - 2012>
<תקנות אגרות בריאות (תיקון), התשע"ב - 2012>
<תקנות הרוקחים (תכשירים)(תיקון), התשע"ב - 2012>

צהרים טובים. עדיין יום שני בשבוע, כ"ח בסיוון, ה-18 ביוני 2012 ואני מתכבד לפתוח את ישיבת ועדת העבודה, הרווחה והבריאות. אנחנו חוזרים לאגרות. דיברנו על יום בדיקה. בדקנו את העלויות של יום הבדיקה והתברר לנו שבסופו של דבר יום עלות הבדיקה אמורה להיות 5,948.4.

תקנות הרוקחים.

עכשיו בודקים אותי במחשבון. אפילו יותר כי אני עיגלתי כלפי מטה.

אתה מדבר על אגרות. כתוב תקנות הרוקחים ואתה מדבר על אגרות.

אתה מגיע לסיפא של הדיון שהתנהל במשך כשעה. הייתה לנו מחלוקת לגבי תמחור יום בקרה. אנחנו חושבים שזה יותר מדי והתשלום ליום בקרה צריך להיות בחישובים שלכם 2,900 שקלים. זה מה שצריך להיות.

בפעימה השנייה.

בפעימה הראשונה 2,900 שקלים. אנחנו נצביע על הסכום של 2,900 שקלים בפעימה הראשונה. במקום 3,600.

3,600 בפעימה השנייה.

לא. בראשונה.

והשנייה?

3,600 הייתה הפעימה השנייה.

תעשי לי את החשבון.

זה 1,800.

אז 1,400. 1,400 בפעימה הראשונה במקום 1,800.

ובשנייה?

תעשה את אותו יחס.

2,900.

כן. 2,900 בשנייה ו-1,400 בראשונה. תקריאי את זה, נצביע ובא לציון גואל.

שאלה אחת. אני לא מדבר על הסכום. אדוני קבע אותו.

לא קבעתי סתם ככה.

זה בסדר. אני מקבל את זה ולא פותח את נושא התמחור. האגרה הזאת, אני מקריא, בגין מתן תעודת GMP, ביצוע בקרה או ביקורת תקופתית, בקרה או ביקורת פתע. החשש שלנו הוא שתהיה הצטברות. זה לא צפוי וזה אין סופי.

דיברנו על שנה וחצי. שנתיים וחצי כשהמוצר החדש יקבל ביקורת מהיצרן.

זה כל התעשייה אדוני.

היית שם ב-3,600 וקיבלת 2,900. תגיד תודה רבה ולהתראות. שרת שעה והרבה כסף הרווחת בשעה הזאת. 2,900 בשנייה. הרווחת הרבה כסף בשעה הזאת והיה שווה לך לבוא ולחכות. תודה שהיה שווה לך. זה לא בא סתם כך.

אדוני, כשאומרים למעט הביקורת הראשונה, הביקורת יכולה להיות מספרים לבקרה?

לא.

מספרים לביקורת.

כן.

אני מבקשת לשאול, ברשותך. אני מלשכת המסחר. האם נלקח בחשבון שיום ביקורת כזה הוא לא יום אחד?

אנחנו יודעים.

זה יכול להיות שבעה ימים ושלושה ימים.

אנחנו יודעים. הם לא לוקחים את זה שלושה ימים אלא כמעט שלושה ימים. ראינו את זה. את רוצה שנעלה את המחיר?

לא. הייתי רוצה שירד עוד.

אז לשם מה הוספת את מה שאמרת?

זה לא פעם אחת שמשלמים 1,400 שקלים.

זה פעם וחצי בחמש שנים.

אלה שלושה ימים כאלה.

זה פעם וחצי בחמש שנים. הורדנו לכם את המחיר.

היבואנים זה יומיים. אין אף יבואן שעובר את זה.

אנחנו בעצם דנים מחדש בתקנות כדי להוסיף להם את סעיף 3 לנושא של יום בקרה.

נכון.

אנחנו מוסיפים בתיקון, לגבי תקנות הרוקחים, סעיף (3):

בעד יום בקרה או ביקורת של עובד שהסמיך המנהל הנדרש לצורך מתן תעודת GMP או לצורך ביצוע בקרה או ביקורת תקופתית או ביצוע בקרה או ביקורת פתע בעסק, למעט בקרה ראשונית לצורך קבלת אישור או חידושו, 2,900.

נכון.

לאחר מכן אנחנו עוברים לתקנה 5. בתקנה 5 תתווסף תקנת משנה (2):

במקום פסקה (3) בפרט (1)(א) בתוספת השנייה לתקנות העיקריות כנוסחה בתקנות אלה, נאמר:

"(3)
בעד יום בקרה וביקורת של עובד שהסמיך המנהל הנדרש לצורך מתן תעודת GMP או לצורך ביצוע בקרה או ביקורת תקופתית או ביצוע בקרה וביקורת פתע בעסק, למעט בקרה ראשונית לצורך קבלת אישור או חידושו, 1,400 שקלים".

נכון.

קראנו עכשיו את תקנות אגרות הבריאות (תיקון).

עכשיו נעבור לתקנות הרוקחים (תכשירים) (תיקון), בהם לא צריך לעשות תיקון.

זה סעיף שמסתמך על סעיף (3).

אם נמצא סעיף שיסתמך על סעיף 3(א) בתקנות, נתקן בהתאם. נכון, אדוני. בסעיף התחילה. תקנות אגרות הבריאות, גם בסעיף התחילה, אבל תקנה 4 צריך לומר שתחילתה של פסקה (3) בפרט (1)(א) לתוספת השנייה, גם הוא יהיה ב-1 בינואר 2013.

הראשון באוגוסט הראשון.

כן, אבל אנחנו מדברים כאן על 1 בינואר 2013.

בסדר.

בתקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים) (תיקון), נוסיף בתיקון לתקנה 27. תהיה פסקה (3):

יום בקרה או ביקורת של עובד שהסמיך המנהל הנדרש לצורך מתן תעודת GMP או לצורך ביצוע בקרה וביקורת תקופתית או ביצוע בקרה או ביקורת בעסק, למעט בקרה ראשונית לצורך קבלת אישור או חידושו.

אדוני, בתקנות האלה, תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים), גם כן צריך סעיף תחילה שיהיה בהתאמה מה-1 באוגוסט 2012.

בסדר גמור.

אנחנו מצביעים.

הצבעה
בעד אישור התקנות – פה אחד

התקנות אושרו

כל חברי הכנסת שנמצאים באולם תמכו והתקנות אושרו.
תודה. הישיבה נעולה.

<הישיבה ננעלה בשעה 13:45>