PAGE
4
ועדת העבודה, הרווחה והבריאות

7.11.2011


הכנסת השמונה עשרה





נוסח לא מתוקן

מושב רביעי

פרוטוקול מס' 554

מישיבת ועדת העבודה, הרווחה והבריאות

יום שני, י' בחשוון התשע"ב (7 בנובמבר 2011), שעה 11:00

צו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם) (תיקון), התשע"א-2011

חברי הוועדה: חיים כץ – היו"ר

משה (מוץ) מטלון

רחל גוטמן, מנהלת מחלקת רישום תכשירים, אגף הרוקחות, משרד הבריאות

עו"ד נילי חיות דיקמן, הלשכה המשפטית, משרד הבריאות

מוריה בן צור, מתמחה, הלשכה המשפטית, משרד הבריאות

יוסי שניר, מנכ"ל הסתדרות הרוקחים בישראל

נועה בן שבת

עמית קנובלר

וילמה מאור

אהובה שרון – חבר המתרגמים בע"מ
צו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם) (תיקון), התשע"א-2011

אני פותח את הדיון השלישי היום של ועדת העבודה, הרווחה והבריאות. על סדר היום צו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם) (תיקון), התשע"א-2011.


גברתי היועצת המשפטית.

אני רוצה לבקש מהמתמחה להסביר לנו את הדברים.

מבקשים להוסיף לתכשירים ללא מרשם שמשווקים על ידי רוקח את התווית "תכשיר ללא מרשם המשווק על ידי רוקח".

אנחנו נקרא את הצו.

צו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם) (תיקון), התשע"א-2011


בתוקף סמכותי לפי סעיפים 55(3) ו-62(6) לפקודת הרוקחים (נוסח חדש), התשמ"א-1981 (להלן – פקודת הרוקחים), ובאישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת לפי סעיף 21א(א) לחוק יסוד: הכנסת, וסעיף 2(ב) לחוק העונשין, התשל"ז-1997, אני מצווה לאמור:

1.
תיקון סעיף 1

בסעיף 1 לצו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם ואחזקתם), התשל"ג-1972 (להלן – הצו העיקרי), אחרי הגדרת "תוויות מרשם רופא" יבוא:


"תווית "תרופה בלא מרשם לשיווק על ידי רוקח" – כמתואר בתוספת השלישית".

2.
הוספת סעיף 4א


אחרי סעיף 4 לצו העיקרי יבוא:


"4א
סימון תכשירים בלא מרשם

אריזת תכשיר בלא מרשם, למעט אריזת תכשיר שהותר לשיווק בהתאם לתקנה 3 לתקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח, התשס"ה-2004, תסומן בתווית "תרופה בלא מרשם לשיווק על ידי רוקח".



לעניין זה –


"תכשיר בלא מרשם" – כהגדרתו בפקודת הרוקחים

3.
תיקון התוספת השלישית


בתוספת השלישית, אחרי פריט 2 יבוא:


"2א.
תווית "תרופה בלא מרשם לשיווק על ידי רוקח"

תווית עגולה עם רקע כחול או שחור שעליה מודפס בצבע לבן "תרופה ללא מרשם" סביב לציור של גלולה, ומתחת יופיע בכיתוב בצבע כחול או שחור "לשיווק על ידי רוקח" לפי הדוגמה הבאה:

2.
תחולה

צו זה יחול על תכיר אשדר יירשם לראשונה בפנקס או שרישומו בפנקס יחודש לאחר תחילתו של צו זה.

3.
תחילה


תחילתו של צו זה שלושים ימים מיום פרסומו.

יש למישהו הערות?

שאלה.

קודם משרד הבריאות יעיר ואחר כך תשאל.

אין לנו הערות לעצם התקנות אבל אני שואלת את הייעוץ המשפטי האם לא צריכים לשנות את סעיף התחילה. אנחנו הבענו הסכמה לשינוי, כך שהצו ייכנס לתוקף ב-1 לאוגוסט 2012 ביחד עם תיקונים אחרים שנעשו לפקודת הרוקחים בנושא של סימון אריזות. אם עדיין הבקשה רלוונטית, אנחנו כמובן נסכים.

כיוון שהיה תיקון 17 שיזמה חברת הכנסת אורלי לוי אבקסיס, תיקון שתיקן את אריזות של אותם תכשירים, זאת אומרת, תכשירים שנמכרים ללא מרשם על ידי רוקח או בבית מרקחת, אנחנו מבקשים שאותו מועד תחולה יחול, כלומר, ה-1 באוגוסט 2012.

שאלה. היום משווקים או התחילו לשווק באמצעות מכונות. איך זה עולה בקנה אחד עם הצו?

אין היום שיווק של תכשירים במכונות אוטומטיות וזה אסור. יש רק בבתי מרקחת או בנקודות מכירה מאושרות.

אבל זה נמצא בתהליך.

יש רעיונות ובקשות כאלה והן חוזרות ונשנות, אבל משרד הבריאות בשלב זה מתנגד.

אתה גם רצית להגיד משהו?

לא. אני מסכים.

למעשה התיקון שדובר עליו קודם לגבי התחילה, הוא מחייב גם את הוראת התחולה.

כן.

זאת אומרת, לא כל תכשיר שנרשם כל חמש שנים או כל עשר שנים או חידוש מרשם.

אתם תנסחו את התיקון בהתייחס לתאריך התחולה.

1 באוגוסט 2012.

1 באוגוסט 2012. אנחנו מצביעים.

ה צ ב ע ה

הצו אושר פה אחד


אני חבר הכנסת היחידי שנמצא כאן עכשיו, הצו אושר פה אחד תרתי משמע.

תודה רבה. הישיבה נעולה.

הישיבה ננעלה בשעה 11:10