PAGE
9
ועדה לזכויות הילד

19.2.2008

הכנסת השבע-עשרה






נוסח לא מתוקן

מושב שלישי

פרוטוקול מס' 66

מישיבת הוועדה לזכויות הילד

יום שלישי, י"ג אדר א' התשס"ח (19 בפברואר 2008), שעה 12:30

מתן תרופות מסוכנות לילדים ללא מרשם רופא

חברי הוועדה: נאדיה חילו- היו"ר

יוסי שניר - מנכ"ל הסתדרות הרוקחים

ד"ר יצחק קציר - איגוד הרוקחים בישראל ומכבי שירותי בריאות

רחל גוטמן - מנהלת המחלקה לרישום תכשירים רפואיים, משרד הבריאות

עו"ד רביב מייזל - ההסתדרות הרפואית בישראל

עו"ד עינת גבע-לפיד - תחום מדיניות ציבורית, ההסתדרות הרפואית בישראל

רחל סעדה

אורית חלוצי – חבר המתרגמים בע"מ

מתן תרופות מסוכנות לילדים ללא מרשם רופא

בוקר טוב לכולם. הייתה לנו התלבטות כמו בשאר הוועדות שגם בוטלו בכנסת בשל השלג, אם לקיים או לבטל, אבל אני החלטתי לקיים את הוועדה הזאת. גם אנחנו יודעים שחלק מהמשתתפים שהוזמנו הודיעו שהם לא יגיעו, אבל בכל זאת הנושא חשוב, אנחנו נקיים אותו וגם נשלח להם בסופו של דבר את הפרוטוקול ואת הסיכום.

אז אני פותחת את הישיבה, והנושא של הישיבה היום זה כל החלק של התרופות, בעיקר התרופות נגד הצטננות של תינוקות ופעוטות מתחת לגיל שנתיים, אבל בכלל, שניתנים לפעמים עם מרשם, ללא מרשם, שמסכנים את בריאותם של הילדים. הסוגיה הזאת היום, בחורף היא סוגיה שהופכת להיות יותר רלוונטית. אנחנו יודעים שבתקופה של החורף התחלואה של הילדים והתינוקות היא הרבה יותר גדולה. אנחנו גם יודעים שזה בעיקר הצטננות וכל מיני מחלות למיניהן שהן בקטגוריה של שפעת והצטננות. ועל פי הנתונים שבידינו, לא רק מהארץ, אלא גם מההודעה של ה- FDA האמריקאי, שבעצם הבטיחות והיעילות של אותם תכשירים נגד שיעול כשהם ניתנים לילדים מתחת לגיל שנתיים יש בהם מידה מסוימת של סיכון.

אני רוצה את ההתייחסות שלכם לכל הסוגיה הזאת גם רפואית, גם מה המציאות ומה ניתן באמת לעשות כשכל המטרה היא לשמור על בריאותם וטובתם של הילדים. גם בצעדי מניעה או הסברה להורים. כלומר זה בסך הכול, ואני רוצה באמת לשמוע את נציג משרד הבריאות, הגברת רחל גוטמן היא מנהלת המחלקה לרישום תכשירים רפואיים של משרד הבריאות.

קודם כל, כל תרופה מעצם היותה תרופה יש לה גם תועלת וגם סיכון, זאת אומרת תופעות לוואי יש בכל תרופה, ואת זה אנחנו כולנו יודעים. יחד עם זה, רופא או בכלל כל מי שלוקח תרופה, לוקח את שיקול הדעת של תועלת מול סיכון. בנושא של התרופות להקלה על הצטננות ונגד שיעול, הדבר שבעצם גרם ל- FDA להוציא את אותה הודעה להימנע משימוש מגיל שנתיים, אלא אם כן מומלץ על ידי רופא, היה בעצם המתן של מינון יתר, זאת אומרת מינונים מעל המומלץ, שגרמו לתופעות לוואי קשות.

במשרד הבריאות, זאת אומרת על פי ההנחיה שלנו, בעצם התכשירים האלה הם לא מומלצים לילדים מתחת לגיל שנתיים---

ואלה ההנחיות שלכם.

כן, אלא בהמלצת רופא. דברים לא היו ברורים לחלוטין, אני מודה, כי אמנם זה כתוב בעלון, אבל זה לא יצא בהנחיה גורפת ולכן---

למה?

אני אומרת. לכן באוגוסט כשיצאה ההודעה של ה- FDA הסברנו, יש גם כאן לכולם את זה בהודעת הדובר, שהתכשירים האלה לא מומלצים מתחת לגיל שנתיים. עכשיו יצאה הודעה עוד פעם של ה- FDA בינואר---

יש לכם איזה מושג על התופעה הזאת של השימוש לפני ההנחיה, כמה היא היתה נפוצה, כלומר איזה אינדיקציה מסוימת?

לא. ממש לצערי במשרד הבריאות אין נתונים על צריכה, זאת אומרת אין לנו---

אבל בנוגע לכמות. יש איזה מישהו שיכול, אולי איגוד הרוקחים - אתם יכולים להצביע? הרי זה עניין של מהי הכמות שנמכרה בבתי המרקחת השונים של כל קופות החולים ברחבי הארץ, זה בעצם הצריכה.

כן, אבל לא יודעים אם זה לילד מתחת לגיל שנתיים או מעל גיל שנתיים, זה תרופה ללא מרשם, לא צריך לרשום אותה.

גם יהיה קשה מאוד לדעת, זה לא הצריכה, זה בעצם כמה קנו. לפעמים גם לא משתמשים, זה מאוד קשה לדעת, אבל לנו אין נתונים של צריכה וזה אני באמת לא יכולה לומר. אני יכולה לומר שיש לנו מחלקה שמקבלת דיווחים על תופעות לוואי, אז לא קיבלנו דיווחים בנושא הזה, אבל זה גם לא חד משמעי, כי יכול להיות שהיה איזה תופעת לוואי ולא דיווחו.

וגם אי אפשר לסמוך על זה.

כן, לכן אני מסייגת את הנתון הזה. אבל בכל אופן אנחנו יצאנו בעוד הודעה עכשיו בפברואר, אחרי אותה הודעה של ה- FDA, וכתבנו במפורש גם לרוקחים וגם אנחנו נוציא הודעת דובר נוספת שהיא בהכנה, שיהיה ברור שמתחת לגיל שנתיים אין להשתמש בלי המלצת רופא.

אתם אומרים שמאוגוסט הוצאתם את ההנחיה הזאת. בכל זאת כמה חודשים עברו מאוגוסט, מישהו בודק, מפקח אם ההנחיה הזאת שיצאה מתבצעת? כלומר יש איזה מנגנון פיקוח מסוים?

יש מנגנון של פיקוח על בתי מרקחת שזה הרוקחים המחוזיים, שהם מפקחים על מה שנעשה בבתי המרקחת. על הנושא הזה אין לי את הנתונים, זאת אומרת זה גם סך הכול, אני חושבת. להזכיר עוד דבר, שבאירופה למשל לא התייחסו בכלל לשאלה הזאת, זה הודעת FDA על
סמך איזשהי ועדה שישבה שם, ואני חושבת שגם ה- FDA סך הכול לאחרונה לאור ביקורת שהייתה עליו, נוהג מאוד בחומרה. אבל אנחנו התייחסנו להודעה הזו. לא שהתעלמנו ממנה, אבל הודעות יוצאות חדשות לבקרים וזה לא תמיד מוצדק, לפעמים זה יותר הפחד מפני ביקורת.

תראי, מה שאת אמרת, זה נכון. הרי פה הנושא של האיזון בעצם, הרי כל תרופה, ברור שיש בה איזה אלמנטים ואיזה כוונות לריפוי מסוים, אבל החלק של תופעות הלוואי, ככל שהוא יותר רחב מהבחינה הזאת ועם פחות בטיחות ויותר מסכן, זה פה האיזון לדעתי. וכשאנחנו מדברים, זה גם מה שהנתונים מפה ומשם שאספנו, שיש לנו על ילדים במיוחד מתחת לגיל שנתיים. אני לא יודעת מה מעל, כלומר אין לי את הנתונים הרפואיים גם בעניין הזה, אז שם לדעתי, האיזון מופר לרעת הילדים אם משתמשים יותר. גם בתרופה הזאת, גם לא במינון הנכון, ולכן צריך מאוד להקפיד, לא רק להוציא הנחיה כתובה, אלא לנסות ולעשות צעד נוסף כדי לוודא שהנחיה הזאת בעצם מתבצעת, כלומר על ידי המנגנונים שלכם, של משרד הבריאות.

העניין הוא לא האכיפה והבקרה על הביצוע. עיקר הבעיה זה תופעות הלוואי, זה נושא של מינון יתר, יכול להיות שכאן המקום יותר לשים דגש על הנושא של הסברה להורים כמו שציינת בתחילת דברייך. אבל מבחינת תופעות לוואי, סך הכול תרופות אלה בטוחות באופן יחסי, הן גם ניתנות ללא מרשם רופא, זאת אומרת הם במדרגה, הן לא בנות סיכון כל כך גבוה. העניין הוא באמת הנושא של המינון. ולכן אנחנו שמים את העלון בכל תרופה, יש עלון שמצורף עם מינון מומלץ, והדגשה שלא לעלות על המנה המומלצת. מבחינה זאת יש הנחיות מאוד ברורות אני חושבת.

אוקיי, אני רוצה להעביר את ההתייחסות לאיגוד הרוקחים, דוקטור יצחק קציר.

כמו שנאמר פה, בעצם מדובר בתרופות שהן בדרך כלל בטוחות לשימוש. כל תרופה שלוקחים אותה במינון יתר, גם אקמול שלוקחים אותו במינון יתר, יכול להביא להרעלה ולפגיעה בכבד. אני חושב שדווקא הרוקחים, במידה ויש להם את ההדרכה הנכונה ואת הידע הנכון, הם אנשים שיש להם את האפשרות ויש להם את היכולת והם גם זמינים לקהל על מנת לייעץ נכון כיצד להשתמש בתרופה.

נדרשת פה עוד הסברה, עוד הדגשה של הדברים הללו ואולי גם ביקורות של משרד הבריאות ושל גורמים אוכפים שבאמת מוודאים שבאמצעות הרוקחים המחוזיים בכלל, שבאמת מה שצריך לעשות, התשאול נעשה, זה ניתן במינון הנכון, ההסברה הנכונה ניתנת. המצב שכרגע קיים זה מצב שמצד אחד התרופות מומלצות על ידי רופא אבל מצד שני זה לא הפך לתרופת מרשם גם לא עד גיל שנתיים. אם משרד הבריאות רוצה לעשות את הדברים חד וחלק זה אפשרי, זה כיוון אחד. הכיוון השני זה להשאיר את המצב כמו שהוא ולתת איזה שהם כלים מוגדרים לרוקחים להתמודד עם זה. אבל המצב היום הוא קצת על קו התפר וזה אולי יוצר את הבעיות.

איזה צעדים או מה ידוע לך אם נעשה מאז שיצאה ההנחיה באוגוסט? האם היה איזה שינוי?

באוגוסט לא הייתה הנחיה, זו היתה הודעת דובר. ראשית כל המנגנונים אצלנו לא רגילים לקבל הודעות דובר, כי הודעות דובר זה לעיתונות יותר ולא לרוקחים ולא לאנשי המקצוע. לאנשי המקצוע יש מנגנון אחר של משרד הבריאות שמוציא הנחיות ברורות, וזה לא הגיע בכלל לרוקחים.

כלומר מה שאתה אומר, שעד היום לא הייתה---

לא, זה נעשה בשבוע האחרון, בשבועיים האחרונים. באוגוסט זה לא היה הנחיה, זה הודעת דובר. הודעת דובר היא לא מספיקה. דבר שני, זה היה גם כן שזה המלצה, מומלץ לא להשתמש---

סליחה, אני מוכרחה כאן לקטוע אותך. אמנם זה הודעת דובר ואולי לא ראיתם את זה כהנחיה, אבל בעלונים של כל התרופות, מצוין במפורש שהתרופות האלה אינן מיועדות בדרך כלל לילדים מתחת לגיל שנתיים.

נכון, המילה בדרך כלל כאן---

בסדר, אבל זה לשון העלון לצרכן.

נכון, אבל בדרך כלל זה לא אומר כלום. אבל אחרי שדוקטור קציר יסיים אני אמשיך.

בכובע השני, במסגרת מכבי, כבר באוגוסט, לאור ההודעה של ה- FDA אנחנו יידענו את הרוקחים, הודענו להם להיזהר יותר, אבל זה הרוקחים של מכבי. אבל לא יכלנו להגיד שאנחנו רואים בזה הפיכת התרופה לתרופת מרשם. יכלנו רק להזהיר יותר, להקפיד יותר על קריאת העלונים, להנחות אותם להדריך באופן יותר מפורט את המטופלים. אבל גם עכשיו, אפילו במצב הנוכחי, אני לא בטוח שאפשר לראות בו הפיכת התרופה לתרופת מרשם. ואני חושב שצריך פה קצת להבהיר לאן אנחנו הולכים.

הפיכת תרופה לתרופת מרשם, מבחינת התהליך, זה מתחיל אצלכם, כלומר במשרד הבריאות. יש לכם על פי התכנון או התוכניות בנושא הזה להפוך את זה לתרופת מרשם?

לא. היום דווקא המגמה היא מתוך העצמת הצרכן והחולה והידיעה שהצרכן גם יכול לבחור לעצמו תרופות, המגמה היא להפך, פחות ופחות. זאת אומרת בתרופות שאפשר, שהן בטוחות, או במחלות שהחולה לא צריך רופא שיאבחן אותם, המגמה היא ללכת דווקא להוריד מרשמי רופא וגם זו המגמה שנעשתה להוציא את התרופות על המדף---

את יודעת מה, גברת גוטמן, אני ערה למגמה כי אני גם משתתפת בוועדת עבודה, רווחה ובריאות בנושא הזה. אבל אני הייתי ממליצה מאחר שאני לא יכולה לסמוך... ואני אומרת את זה מאוד בוודאות וביושר על ההורים. זה נכון, כולנו רוצים שההורים יהיו יותר מודעים ועם הכוונות שלהם, וכל ההורים יש להם כוונות, אין אף הורה שיש לו איזה כוונה להזיק לילד שלו. אבל, מאחר שכולנו יודעים שגם כשילד חולה והוריו רוצים לתת לו את התרופה, ספק אם מישהו יודע אם ההודעה הזאת, או אם אותו רוקח... כלומר אני לא יכולה לסמוך על זה במאה אחוז. לדעתי כן כדאי לשקול, כי עדיף, כשמדובר בתינוקות, בהצטננות, שרופא גם יראה אותם וייתן את המרשם. כלומר, אי אפשר לדעת גם, האימא לא יכולה להחליט, צינון זה רק סימפטום, אבל זה יכול להיות שהוא חולה במשהו אחר גם.

אולי הוא גם נוטל תרופות אחרות.

גם בעניין הזה של מידת הסיכון, אני הקשבתי והבנתי שהרגישות של ה- FDA ואולי גם לפני זה לא היתה במודעות, ואני שמחה שהציבור יותר רגיש היום לצרכים של הילדים במיוחד בתרופות. אני דווקא מברכת על זה, אבל אני חושבת שהמנגנונים אמורים להתאים את עצמם גם למצב הזה, ולא להשאיר את האחריות על ההורים. כלומר, בעניין הזה, האחריות היא יותר על ההורים. נכון שיש את הרוקחים, אבל יש פה כמה זרועות ולא הייתי רוצה שהאחריות הבלעדית תהיה על ההורים, לדעתי זה אמור להיות אחריות העל של משרד הבריאות כן להנחות. והשאלה מה עושים, כי אני הולכת להמליץ על העניין הזה שלפחות ישקלו. אני לא רופאה ואני גם לא רוצה להתערב בשיקולים המקצועיים, אבל אני כשליחת ציבור ואחריותי בוועדה הזאת לייצג נאמנה ולהיות בצד של הילדים, ולבקש שהתהליך של התרופה הזאת יהיה תהליך של מרשם, שזה עדיף מכל הבחינות.

ואני רוצה לדעת כמה זמן ואיך התהליך, ובתקופה הזאת בינתיים לדעתי יש אחריות גם על איגוד הרוקחים וגם על קופות חולים. אני מסכימה שהודעת תקשורת זה לא מספיק, אני הייתי רוצה לראות מודעות בלוח, בתוך כל בית מרקחת, שזה יבלוט לעין של אותה אימא שבאה לקנות. וזה חייב להיות בתוך בית מרקחת איזה אזהרה, אימהות של תינוקות, או תרופה של הצטננות, כלומר חייבים לתת את זה. אנחנו לא יכולים לצאת מתוך הנחה שכל ההורים יודעים ושמעו את החדשות ויודעים. וכל רוקח שעומדים בתור והוא צריך לתת מרשם, ולהנחות זה אחד. ולהנחות את הרוקחים בצורה מאוד ברורה, וזה אני בהחלט רואה את האחריות שלכם באיגוד הרוקחים, וגם בהסתדרות הרוקחים, ואנחנו נשמע את מר יוסי שניר שנמצא. זה פעולה משותפת שגם כאן ההסתדרות צריכה לקחת בעניין הזה.

אני לא רוצה לחשוף את הילדים אפילו למינימום של סיכון בעניין הזה. אם יש סכנה, וההורים בפאניקה, אנחנו יודעים. אם כשהילד מצונן נותנים לו, הם חושבים שאם הוא יהיה עוד יותר מצונן, אז נותנים לו עוד שתי מנות. זה בלי כוונה, יודעים את הטבע של ההתנהגות של האימהות כשילד חולה ואיך הפסיכולוגיה עובדת, ואיך הרבה פעמים חושבים שאם נותנים יותר אז הצינון נעלם. ואני רוצה מנגנון נוסף שינסה יותר להדק את הפיקוח ולנטרל את ההשפעה הזאת, גם ממשרד הבריאות וגם מהסתדרות הרוקחים.

אנחנו מייצגים את בתי המרקחת הפרטיים, יש לנו מעל 500 כאלה. וכפי שאמרתי, ההודעה באוגוסט הייתה הודעת דובר והיא גם לא הגיעה אלינו כי אנחנו לא רגילים לקבל הודעות כאלה. שיפרנו בינתיים את המנגנון שגם הודעות דובר יגיעו. גם בהודעה הזאת הייתה המלצה, אבל משרד הבריאות נהג בדיוק לפי מה שצריך, כי ה- FDA עד היום מתלבט, אנחנו עוקבים אחרי ה- FDA ועד היום הוא לא פסק הלכה. והוא רק בסוף החודש הזה אמור לבוא ולפסוק הלכה לגבי עניין זה, זה לא שיש כאן משהו חד משמעי. ולכן משרד הבריאות בדרך כלל נוהג באחריות, הוא בודק מה שה- FDA עושה והם עושים עבודה נאמנה.

מה שכאן נוצר כתוצאה מהאי בהירות, וגם דיברנו בינינו לבין עצמנו שיש עוד דרך אחרת, עד שה- FDA יפסוק. וזה שאנחנו נוציא יחד, כלומר אם משרד הבריאות יאשר לנו, איזשהו תדרוך לרוקחים לתשאל, זאת אומרת אם בא ילד הוא חייב לעבור את השאלות האלה, וזה צ'ק ליסט כדי לוודא כמו שהרופא אמר, שהוא לא מקבל תרופה נוספת וכו' כי הסכנה שיש כאן את השילוב של התרופות. זאת אומרת שאם יהיה תדרוך כזה וכל רוקח ידע שהוא צריך, וגם נפרסם לקהל את הדבר הזה, בכל דרך, גם בדרכים האלה, אנחנו נוכל לקדם את העניין הזה בצורה הזאת.

עד לקבלת הנתונים הסופיים מה- FDA.

כן.

ובמידה והנתונים שיתקבלו יביאו לתוצאה מאוד ברורה, אז אני בהחלט---

הם מדברים על איסור עד גיל שש, הם שוקלים.

במידה וההנחיות תהיינה כאלה, לדעתי משרד הבריאות, במצב כזה, אמור להתאים את עצמו.

הם עושים את זה מיד, אנחנו לא דואגים. הם בקיאים ועושים את העבודה שלהם נאמנה ואין בעיה. הבעיה כאן רק שעכשיו נוצר מצב של קצת חוסר בהירות ובאמת את צודקת שהרבה מוטל על ההורים, כי הוא צריך לקבל החלטה. אז צריך לעזור להורים, על ידי תדרוך, שאלון כזה בנושא הזה.

צריך לראות בדיוק מה עושים, אבל אני חושב שבאמת הדרכה של הרוקחים אולי בגיבוי יחד עם משרד הבריאות---

בוודאי זה חייב להיות משולב, ואנחנו נוציא להם את התדרוך הזה.

אני רק רוצה להזכיר, ככה מהצד השני, שמדובר בתרופות ותיקות שנחשבו לבטוחות במשך הרבה שנים.

לא רק לזה, יש הרבה דברים---

נכון, אבל תמיד בתרופות חדשות שאנחנו נתקלים בהם, יש עקומת למידה כזאת שבהתחלה מתלהבים מאוד, ואחר כך מתחילים לגלות את תופעות הלוואי ואז זה יורד קצת. פה זה תרופות שבאמת הרבה מאוד בשימוש, לכן ההתלבטות היא לא פשוטה, גם של משרד הבריאות וגם של ה- FDA.

עורך דין מייזל, אתה רוצה להוסיף משהו.

כן. אני רוצה לומר קודם כל שפרופסור מימוני, יו"ר איגוד רופאי הילדים לא יכול היה להגיע בגלל מזג האוויר, אבל אני אייצג אותו. דיברתי איתו טלפונית לפני הדיון והוא אמר לי שהוא מעוניין שגם בארץ יאמצו את החלטת ה- FDA, שהוא יודע שלמעשה לא הוכח באף מחקר, או באף עבודה מחקרית רצינית את היעילות של אותם תרופות להצטננות ולשיעול. יתרה מזאת, יש גם סכנות מסוימות בלקיחת אותם תרופות. כמובן שגם יש סכנות במינון יתר, וסכנות בהתנגשות של תרופות ללא מרשם אחת עם השנייה, בוודאי שתרופות עם מרשם למול תרופה ללא מרשם. ולכן הוא סבור שבעצם התרופות הללו צריכות להינתן, אם יינתן זה על ידי מרשם רופא. הוא אומר שהוא באופן אישי, והוא יודע שגם חלק גדול מחבריו, בכלל לא רושמים תרופות כאלו לילדים, לא לשיעול ולא להצטננות. ובכל מקרה אם כן זה צריך להיות בהמלצה של רופא כדי למנוע באמת מקרים שדובר עליהם בעיתונות.

אני אומר, בינתיים, אם באמת ממשיכים בשיווק של אותם תרופות, אז בוודאי שכל מה שנאמר כאן לגבי הפרסומת, הפרסום אפילו על גבי התרופה עצמה צריך להיעשות, בוודאי שמשרד הבריאות צריך לפקח על זה. אני אומר כביקורת בונה, ההנחיות לבתי המרקחת לא יכולות להיעשות באופן של הודעת דובר, זה בוודאי צריך להיות בצורה אחרת, לא עם "בדרך כלל" כיוון שאז הורה אחד מפרש לכאן והשני לשם. זה צריך להיות הוראה ברורה.

העניין הוא שאותה תרופה, כשהיא לחלק מהאוכלוסיה עם מרשם ולחלק בלי מרשם, זו גם יכולה להיות בעיה בניפוק, זאת אומרת בבתי המרקחת---

אז יכול להיות שמגיל מסוים---

לא, כי יש לנו גם תרופות כאלה. יש למשל את התרופה "נורופן" שמתחת לגיל שלושה חודשים היא עם מרשם ומעל- בלי. ורוב התרופות משווקות ללא מרשם כי אימא באה ואומרת שהתינוק שלי הוא בן חצי שנה, גם זה קורה.

איגוד רופאי הילדים מדבר עד גיל שש, לא עד גיל שנתיים.

אנחנו התייעצנו גם איתם. זאת אומרת זו לא הייתה החלטה שלקחנו לבד, התייעצנו גם איתם, התייעצנו גם עם מנהל רפואה אצלנו, זאת אומרת עם רופאים בשטח, וזה בעיה. כי כמו שאמר צחי זה תרופות ותיקות מאוד בשימוש ואנחנו רוצים להגביל אותם. אני שוב אומרת, כיוון שהחודש הזה באמת אמורה להתקבל ההחלטה הסופית של ה- FDA בעניין הזה ושיכול להיות שיגבילו את זה מגיל שש, ואז באמת נצטרך לקחת החלטה לכאן או לכאן. אז בינתיים הנושא של המלצת רופא ולא מרשם רופא, זה היה דבר שחשבנו עליו.

הכיוון הוא ללכת אחרי ה- FDA?

הכיוון הכללי כן. למרות שבאירופה, אני חוזרת, אין שום החלטה בעניין הזה ואין התייחסות, אז זה רק לידיעה.

יש עוד צד שבהחלט אתה הצגת אותו ואני חושבת שהוא מאוד חשוב. אנחנו דיברנו על משרד הבריאות ועל הרוקחים. אני חושבת שמאוד חשוב להנחות את הרופאים גם בעניין הזה, לא שאין לי אמון ברופאים, אבל כל רופאי הילדים אמורים גם לקבל את ההנחיות האלה ולדעת, כי הבעיה היא גם עם מרשם. כלומר יש כמה סוגיות, חלק בלי מרשם, ההדרכה של ההורים, הנושא של לבוא ולתת את האזהרות להורים בדרך כזו או אחרת. אבל גם רופאי ילדים צריכים לקבל את ההנחיות בעניין הזה שהתרופה הזאת, שידעו להימנע אולי מתחת לגיל שנתיים, או להסביר את המינון. פשוט לקבל את ההנחיות הרפואיות הנכונות.

תראי, באופן כללי זה דברים ידועים, אני לא אומר שלא יכול להיות מישהו שלא יודע.

אתה יודע מה, אז כדאי לרענן את ההנחיות. אני פשוט רוצה לסכם את הדיון, אני חושבת שבתקופת הביניים שאנחנו היום נמצאים, מאוד חשובה עבודת הצוות המשותפת בהצעה, גם מה שהוצע כאן לנסות ולהוציא כמה שיותר אינפורמציה ושימוש בכלים של אזהרות. כלומר, נאמר פה על התרופה עצמה, אני הצעתי גם שיהיה בתוך בית המרקחת עוד הנחיות או פרוספקט כזה או משהו בולט שההורים גם יוכלו לקרוא. הציע מר יוסי שניר שיהיה איזה עלון נוסף כדי למנוע הצטלבות של תרופות ביחד---

לא, תדרוך. פשוט לעשות צ'ק ליסט שהוא בא, הוא מתדרך.

כלומר, זה עוד כלי. יכול להיות, אני פשוט שולפת, יכול להיות שיש עוד כלים. הוועדה לא רוצה פה להחליט איזה כלים. אני נותנת את הכיוון, יכול להיות שכשתשבו תמצאו עוד איזה דרך יצירתית שלא חשבנו עליה בחצי השעה של הישיבה הזאת. אבל הכיוון הוא שהגורמים, משרד הבריאות, הסתדרות הרוקחים, האיגוד וגם הסתדרות הרופאים, אני רואה בכם גורמים שבעצם אמורים לתת את הפתרונות בתקופת הביניים עד הקביעה הסופית. ובקביעה הסופית בהחלט לפעול לפי ההחלטה ולהוציא את כל ההנחיות. והמטרה של כולנו כאן היא אחת, לנסות וכמה שיותר להגן.

אני מבקשת רק לעדכן את הוועדה לגבי ההחלטה של ה- FDA כשהיא תהיה, ואם יהיה צורך על פי ההחלטה לערוך אולי עוד דיון, או לעדכן אותנו לא רק על ההחלטה אלא מה הצעדים שאתם הולכים לנקוט, או ההתארגנות לגבי הנושא הזה ולגבי ההחלטה שתהיה. אני ממש מודה לכולכם וכל הכבוד לכם שהגעתם.

הישיבה ננעלה בשעה 13:00.